Stéarate de magnésium de catégorie d'excipient pharmaceutique CAS No.557-04-0
- HSYC
- CHINE
- 10-20 JOURS
- 100 TONNES/MOIS
IDENTITÉ
Noms chimiques : Stéarate de magnésium
Numéro CAS : 557-04-0
Formule moléculaire : [CH3(CH2)16COO]2Mg
Aspect : Poudre blanche à écoulement libre
Pureté : 99% min
Stéarate de magnésium de catégorie d'excipient pharmaceutique CAS No.557-04-0
Le stéarate de magnésium de qualité pharmaceutique est un mélange de sels de magnésium de différents acides gras composé principalement d'acide stéarique [(C17H35COO)2Mg;Mr591.3] et d'acide palmitique [(C15H31COO)2Mg;Mr535.1] avec des proportions mineures d'autres acides gras .
La fraction d'acide gras contient au moins 40,0% d'acide stéarique et la somme de l'acide stéarique et de l'acide palmitique n'est pas inférieure à 90,0%.
Magnesium Stearate Pharma Grade est une poudre légère blanche, très fine, grasse au toucher, pratiquement insoluble dans l'eau et dans l'éthanol.
SPÉCIFICATION
Article | Unité | Valeur |
Composition en acides gras | / | Acide stéarique 40%min Somme de l'acide stéarique et de l'acide palmitique 90%min |
Essai | % | mg : 4,0 ~ 5,0 |
Chlorures | % | 0,1 maximum |
Sulfates | % | 0,6 maximum |
Perte au séchage | % | 5,0 max |
Sel de fer | % | 0,01 maximum |
Métaux lourds | ppm | 10 maximum |
Acidité ou alcalinité | / | + |
Cadmium | ppm | 3 maximum |
Mener | ppm | 10 maximum |
Nickel | ppm | 5 maximum |
Limite microbienne | / | Nombre de microbes aérobies 1000cfu/g max Nombre total de levures 100cfu/g max |
Taille des particules (passant à 45 um) | % | 99,0 minutes |
Qualité standard | ChP2015, BP2011, USP34/NF29 |
APPLICATION
Médicaments.
est d'empêcher les ingrédients d'une capsule de coller les uns aux autres. Il forme également une barrière entre les médicaments et les machines qui les fabriquent. La poudre améliore la consistance et la qualité des gélules de médicament.
Produits de beauté.
un agent anti-agglomérant, un colorant, etc.
Sécurité
Le stéarate de magnésium est généralement considéré comme sûr pour la consommation humaine à des niveaux inférieurs à 2500 mg/kg par jour[12] et est classé aux États-Unis comme généralement reconnu comme sûr (GRAS). Le dosage recommandé est donc de 0,25% ~ 5,0%.
EMBALLAGE ET STOCKAGE
Durée de conservation : 3 ans.